《表1 日本卫生技术评估机构发展历程》

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《日本卫生技术评估机制建设研究与启示》

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1985年，日本成立了第一个卫生技术评估机构———日本医疗技术评估协会（the Japanese Association of Medical Technology Assessment），这是日本卫生技术评估探索的开始，这一机构成立的背景主要是经济持续低迷引发了严峻的卫生服务危机，但是厚生劳动省缺乏有效的改革决策应对，日本医疗技术评估协会只是一个学术机构，主要由具有卫生技术评估、临床流行病学、临床经济学以及医疗决策等专业学科背景的留美医生、卫生服务研究者发起成立，从肇始之初可以看到，日本卫生技术评估发展的初衷在于为政府进行卫生决策服务。由于最初发起者的人员学科和教育背景使得日本的卫生技术评估发展倾向于美国卫生保健政策和研究机构（Agency for Health Care Policy and Research in the United States）和英国国家卫生与临床优化研究所（the National Institute of Clinical Excellence in the UK，NICE）的经验学习。1996年日本成立了第一个官方的卫生技术评估机构日本卫生技术评估应用咨询委员会（the Advisory Committee of the Application of HTA），该机构成立的目标在于通过卫生技术评估成果的应用转化提高医疗服务的治疗与效率，该机构成立次年发布了第一份日本卫生技术评估报告。1985-2004年，日本先后成立了6个卫生技术评估相关机构（见表1），在日本卫生技术评估发展过程中，政府的支持态度以及卫生技术评估与循证医学的侧重始终是影响日本卫生技术评估传播与发展的重要因素。2004年4月，日本根据药品和医疗器械机构法案以国会立法的形式，通过整合药品与医疗器械评估中心（the Pharmaceuticals and Medical Devices Evaluation Center，PMDEC）、药物安全研究组织（the Organization for Pharmaceutical Safety and Research，OPSR）以及日本医疗设备发展协会（the Japan Association for the Advancement of Medical Equipment，JAAME）3个专业机构，将原本分散的职能进行统一形成了日本药品和医疗器械机构（the Pharmaceutical and Medical Devices Agency，PMDA）[7，8]。PMDA的成立对于日本卫生技术评估的发展发挥了积极的推动作用，标志着日本卫生技术评估的发展走上了规范化的发展道路。PMDA卫生技术评估的运行取得了较好的效果，在厚生劳动省的卫生决策中的作用开始彰显，日益受到政府的重视，从而推动了日本政府在2012年宣告将卫生技术评估应用到政策制定过程的强烈意愿。