《表4 高湿试验测定结果 (%)》
将破坏后的样品按2.2项下方法制备供试品溶液,在拟订色谱条件下进样分析,记录色谱图。与未经破坏的防腐剂含量测定结果比较,详见表2至表4。结果表明,与0 d比较,高温及高湿条件下,依地酸二钠与山梨酸钾含量均无显著变化,质量稳定,说明对高温及高湿不敏感,包装密封性好;在无色透明玻璃容器内进行的光照试验中,防腐剂山梨酸钾含量降低,说明样品对光敏感,应采用避光包装;光照试验中,依地酸二钠与山梨酸钾含量无显著变化,质量稳定,说明棕色瓶避光包装有利于本品的稳定。
图表编号 | XD0046523400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.05.05 |
作者 | 沈丹丹、许娟、姜学美、肖波 |
绘制单位 | 重庆市食品药品检验检测研究院、重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心、重庆仁泽医药科技有限公司、重庆市食品药品检验检测研究院、重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心、重庆仁泽医药科技有限公司 |
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