《表2 高湿试验检查项目及各项检查指标》
(1) 实验方法:取复方氨酚烷胺片100片,置洁净的容器中并暴露于考察环境中,于25℃,RH=75%±5%条件下放置10天,取样(同高温试验),依据稳定性重点考察项目进行考察[2]。(2)实验结果分析:实验过程中,首先采用25℃,RH=95%±5%的高湿条件,但本品经过5天,吸湿增重已超过5%,故选择25℃,RH=75%±5%的高湿条件重新进行试验,可以发现,高湿药品质量受影响较大,因此在储运过程中必须采取隔潮密封的措施,高湿试验结果见表2。
图表编号 | XD0064922500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.06.25 |
作者 | 张大千 |
绘制单位 | 黑龙江省食品药品监督管理干部学校 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |