《表4 高湿试验中样品水活度及总杂质量的变化》

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《注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠质量评价》

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本品具有引湿性，水分含量可影响其物理化学性质，但很少见水分含量与样品稳定性关系的报道。水分包括结合水与游离水，而水活度是对水分总量中具有较高反应活性的水的总称，通常指游离水的含量[11]。在本次高湿试验中，随着放置时间的延长，两家企业样品中总杂质量随水活度的增大而增大，在20h时基本达到峰值，至24h时增加幅度变小，见表4。将水活度与总杂质量进行相关分析，发现两者显著相关（P<0.01），提示活性水的含量是影响本品稳定性的重要因素。