《表5 环硅氧烷类化合物迁移量与浊度值的相关性》

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《注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠质量评价》


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“**”:在0.01水平(双侧)上显著相关

(1)两家企业6批次样品中均检出了环硅氧烷类化合物[12-13],表明胶塞中的环硅氧烷类化合物可向药品中迁移。随着放置时间的延长,A企业有1批样品中环硅氧烷类化合物量呈增长趋势,而它的浊度值也较其他批次高。将6批样品4个时间点的浊度值与药品中环硅氧烷类化合物的迁移量进行相关分析,发现两者显著相关(P<0.01),见表5。提示胶塞中环硅氧烷类化合物的迁移有可能是影响药品澄清度的原因之一。