《Tab.1 Regulations and guidances'documents for extrapolation of adult data to pediatric populat

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《成人用药数据外推至儿科人群的科学决策过程和法规依据研究进展分析》


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USFDA将数据外推分为部分外推、完全外推以及不能进行外推3种情况，其相应数据外推决策流程见Fig.1[8]，相关法规发展历程见Tab.1。

图表编号XD0045665700    严禁用于非法目的
绘制时间2019.01.26
作者张慧敏、刘霭明、朱文烽、余灵芝、陈方亮
绘制单位恩泽医疗中心(集团)恩泽医院药剂科、南方医科大学顺德医院药学部临床药学科、浙江华海药业股份有限公司、浙江省台州医院药剂科、恩泽医疗中心(集团)恩泽医院药剂科
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