《表1 国内制药规范对分析方法RSD的要求Tab 1 Requirement for analytical RSD in domestic pharmaceutical regulations》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《药物质量控制对分析方法精密度的要求》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

关于溶出曲线的精密度要求，CFDA在2016年3月18日下发了《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较》指导原则[12]，该指南中提到，在采用非模型依赖法中的相似因子（f2）法时应满足的条件包括:第1个时间点溶出结果的RSD不得超过20%，自第2个时间点至最后时间点溶出结果的RSD不得超过10%。