《表2 EP系统适用性对照品定位结果Tab.2 Location results of impurities of EP system suitability standard》

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《罗红霉素原研制剂与自研制剂有关物质及降解机制研究》

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已知EP对照品中包含杂质A～杂质K[7]，结合各杂质的质荷比（m/z）和EP对照品的质谱图，成功归属杂质A～I，杂质K、杂质J未能定位。在EP系统适用性对照品的分析报告（certificate of analysis，COA）中未能查询到对照品的具体成分及对应的浓度，可能由于杂质J、杂质K浓度过低，未能检测到，结果见表2。