《表3 7-ACCA的质量控制项目及限度Tab.3 Quality control items and limit of 7-ACCA》

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《头孢菌素常用关键起始原料的质量控制探讨》

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7-ACCA是合成第2代头孢菌素抗菌药物头孢克洛[18-19]的关键起始物料，其主要由青霉素-G钾盐经多步反应制备而来，见图3。7-ACCA中常见的杂质为未反应完全的青霉素及各步中间体、7-ACCA的Δ异构体[20]及其他副产物等。此外，由于合成7-ACCA的工艺不同，杂质情况也不一样，需要结合7-ACCA的合成工艺对其可能含有的杂质谱进行详细的分析，并建立相应的质控方法。7-ACCA具体控制项目及限度可以参见表3。