《表2 耐用验证试验因素及水平设计Tab 2.Factors and levels for robustness validation》

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《重组抗CD52单克隆抗体亲和层析纯化工艺的优化》

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通过DOE方法进行验证。DOE采用全因子2水平设计，交互模型，共进行7次试验，包括3次中心点重复，试验设计见表2。中间清洗液NaCl浓度及洗脱液pH的高、低、中值分别为1.3项确定范围的高限值、低限值和二者的算术平均值。考察亲和层析中间清洗液NaCl浓度、洗脱液pH在预测的范围内对纯化后样品纯度、收率、残余宿主蛋白含量、外源DNA含量及蛋白A含量的影响。