《表2 各成分出峰情况Tab 2.Appearance of peaks of various components》

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《高效液相色谱法检测重组人干扰素α2b注射液中间甲酚含量》

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试验结果表明，rhIFNα2b注射液中间甲酚与间甲酚对照品出峰时间一致，见表1和图4；对比各单一辅料与蛋白原液的色谱图结果，除泊洛沙姆外，其他药用辅料在间甲酚出峰时间（8~9 min范围内）均未出峰，为计算泊洛沙姆对峰面积结果的影响，将未加间甲酚的rhIFNα2b注射液半成品进样检测，记录峰面积为7 929，占注射液中间甲酚总面积（按13 157 933.17对应含量为500μg/mL计算）的0.01%，且信噪比为7.26，小于定量限信噪比10∶1，据此分析，检测中此干扰可忽略不计，见图5和表2。综合以上试验结果，药用辅料与IFN蛋白对间甲酚含量检测无干扰，该方法专属性良好。