《表3 回归方程方差分析表》

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《均匀设计法优化葛根素白蛋白微球处方工艺》

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注:*表示显著性差异，p<0.05。

均匀设计结果见表2、表3。得到回归方程Y=86.01-24.26X1+38.78X2-2.95X3-20.15X1X2-5.61X1X3+7.25X2X3，p=0.0017<0.05，说明线性关系可信，R2=0.9994，R2Adj=0.9978均较高，说明二次多项式回归效果好，其RSD为1.64%，表明该方法切实可靠。各因素中X1、X2、X1X2、X1X3、X2X3对综合评分影响显著（p<0.05），影响大小依次为葛根素用量>牛血清白蛋白用量>乳化剂用量。通过DesignExpert 8.0.6软件分析，得到葛根素白蛋白微球的最佳处方工艺为:牛血清白蛋白0.20 g、葛根素30.00 mg、乳化剂0.80 mL。按照优化后的处方制备5批葛根素白蛋白微球，结果表明，在优化工艺条件下，制得的葛根素白蛋白微球平均载药量为9.81%±0.14%，包封率为76.75%±2.09%，综合评分为98.08%±1.61%，载药量与包封率均有所提高，表明均匀设计优化具有一定的指导意义。