《表2 CRA履职情况评价》

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《监查员在我院药物临床试验机构履职情况的调查分析》

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注:*表示P<0.05

被调查者对CRA履职情况的评价见表2。综合评分为3.70～4.48分，对应“一般～非常同意”的区间，其中处于“一般～同意”区间的有V12、V16、V23、V25及V28共5项，其他23项处于“同意～非常同意”区间。综合平均分均<5分，表明CRA履职情况没有得到被调查者的一致认可，有待提高有效履职的程度。V23这项综合平均分值最低（综合评分为3.7分）且综合标准差最大（综合标准差为1.11）；V36这项综合平均分值最高（综合评分为4.48分）且综合标准差最小（综合标准差为0.58）。CRA自评评分为3.92～4.62分，仅V28自评值<4.0分，其他均自评值≥4.0分；他评（CRA领导、机构人员）评分为3.38～4.54分，<4.0分有V11、V12、V15、V16、V17、V18、V21、V23、V25、V26、V28及V210等12项，其余他评评分为均≥4.0分；其中V13、V14、V15、V16、V17、V18及V23等7项的自评分高于他评分，差异具有统计学意义（P<0.05）。V23项自评及他评的标准差>1.0，V16、V17及V18项的他评的标准差>1.0。