《表1 SARS-CoV-2挑战性试验的8个伦理标准》

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《关于COVID-19人体挑战性试验的伦理可接受性关键准则》

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尽管更多的数据将有助于明确相关风险，但目前的评价提示，参与SARS-CoV-2挑战性试验对年轻健康成年人的风险最小。在18岁～30岁（无论是否健康）的人中，COVID-19病人的住院率目前约为1%，致命感染率约为0.03%[25][在引用的论文中，预计的感染死亡率对20岁～29岁的受试者和10岁～19岁的受试者，分别为0.030%和0.007%。在这里并没有单独提供18岁～20岁的受试者数据，但它依然在这个范围内，其目的是限制成年人（指18岁以上者）参加人体试验的数量；而其他范围则已经进行过解释。考虑到已知的年龄与严重疾病发病率之间的关系，研究者可能会考虑优先进行更年轻的受试者的人体试验（例如年龄在18岁～25岁），之后再考虑有关更年长受试者的试验。尽管如此，这也需要具体情况具体判断，例如在无法明确略年长受试者（25岁～30岁）是否会面临相比更年轻者（18岁～25岁）更多风险时]。根据以下标准要求，SARS-CoV-2挑战性试验应在专门机构中进行，特别是密切观察和随时为受试者提供早期支持性治疗，包括必要时的危重护理[26]。然而，相比其他公认的人体挑战性试验，SARS-CoV-2挑战性试验可能（目前）更具高风险性和不确定性，因为COVID-19的发病机制尚不清楚，没有具体的治疗药物（除remdesivir外）可用，年轻人也会出现重症或死亡[17-18，27-28]。[另一方面，在被广泛认可的传染病研究之中，曾在健康受试者中出现过罕见且无法预料的大暴发，如疟疾和流感（因为它们也具有相当高的不确定性）[27-28]。]全球公众对研究和疫苗的信任在于提高警惕，以确保拟进行的SARS-CoV-2挑战性试验按照最高的科学和伦理标准实施。表1列出了进行SARS-CoV-2挑战性试验的8个伦理标准。