《表1 PSUR正文具体情况统计》

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《药品定期安全性更新报告问题分析及创新举措初探》

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在苏州的134份报告中，27份为2019年首次提交的PSUR，其不仅对报告正文中的国内外上市情况、用药人数估算、药品不良反应和安全性相关研究信息、风险管理计划内容、药品安全性评价结果进行统计外，还对主要存在问题作了分析。见表1。