《表1 关于HCC的分子靶向药物的临床研究》

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《肝细胞癌的靶向及免疫治疗进展》

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注:NS，无统计学差异。

索拉非尼是一种口服的多靶点酪氨酸酶抑制剂，抑制肿瘤的生长同时抑制血管形成。SHARP研究[4]是一项多中心、Ⅲ期、双盲、安慰剂对照试验，共纳入602例HCC患者，索拉非尼组延长总生存期（overall survival，OS） 2.8个月（HR=0.69，95%CI:0.55～0.87，P<0.001），第一次验证索拉非尼能延长晚期HCC患者生存期。另一项纳入亚太地区人口的大型Ⅲ期临床试验（NCT00492752）[5]同样证实索拉非尼对晚期HCC的有效性（OS延长2.3个月，HR=0.68，95%CI:0.50～0.93，P=0.014）。并且索拉非尼的耐受性相对良好，常见的不良反应为乏力、恶心、高血压、手足综合征。手足综合征成为主要治疗相关不良事件。但索拉非尼却很少能够缩小肿瘤，因此迫切需要新的、具有更强抗肿瘤作用的、不良反应更小的分子靶向药物。从2008年至2017年，进行了大量的临床试验，但大多数均以失败告终（表1）。