《表2 利培酮/帕利哌酮药物的药代动力学特征》

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《药品产品组合的生命周期管理策略研究》

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根据产品生命周期模型，在药品的成长期，顾客对产品已经熟悉，大量的新顾客开始购买，市场逐步扩大。药品大批量生产，生产成本相对降低，制药企业的销售额迅速上升，利润也迅速增长。竞争者看到有利可图，将纷纷进入市场参与竞争，使同类药品供给量增加，价格随之下降，企业利润增长速度逐步减慢，最后达到生命周期利润的最高点。在药品的饱和期，市场需求趋向饱和，潜在的顾客已经很少，销售额增长缓慢直至转而下降，标志着产品进入了成熟期。在这一阶段，竞争逐渐加剧，药品售价降低，促销费用增加，企业利润下降。以这两种系列药物为例，新剂型和新的给药方式。精神病患者的服药依从性差、复发率高。所以，降低服药次数和改变给药途径能够给临床用药带来很好的便利性。利培酮/帕利哌酮系列药物完成了口服吸收途径的常规制剂、速释制剂、缓释剂型的开发，肌肉注射途径的从微球长效到纳米长效的针剂开发。利培酮开发了普通片、口崩片和口服液等多种口服剂型。帕利哌酮缓释片与利培酮在药学特性和临床疗效等方面存在差别。帕利哌酮缓释片能够使有效的药物成分快速起效且血药浓度更平稳，在提高顺应性的同时，降低了不良反应。注射剂型减少首过效应，提高生物利用度，极大地改善精神分裂症患者应用口服药物难以避免的依从性问题。利培酮微球应用于临床是人类抗精神病史上的里程碑，它是第一个兼具长效释放和非典型抗精神病药物优势的药物。新型纳米晶体技术兼具快速溶出和持续释放的效果，半衰期大幅延长，用药间隔增加。这些为后续上市药物导入市场做足准备，缩短市场导入期。可见，这个时期，医生的治疗策略和患者的用药习惯在治疗中得到有效强化，且系列药物的出现也避免了其他类别药物的替换和患者流失。品牌效应更强，避免由于新的治疗技术或者竞品的竞争带来市场巨大的波动，延长药品生命周期。