《表3 空腹状态下利培酮和帕利哌酮Cmax、AUC0-t和AUC0-∞经对数转化后的(1~2α)置信区间》

《表3 空腹状态下利培酮和帕利哌酮Cmax、AUC0-t和AUC0-∞经对数转化后的(1~2α)置信区间》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《利培酮片人体生物等效性研究》


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空腹试验45例志愿者完成了两周期试验,纳入BE集。脱落3例:2例第一周期服药后,分别因担心健康问题和严重不良事件中止试验;第3例因工作调动在第二周期开始前退出试验。纳入BE集的45例受试者的利培酮Cmax、AUC0-t和AUC0-∞在给药序列间、制剂间、周期间的差异均无统计学意义。45例受试者帕利哌酮Cmax和AUC0-t在给药序列间、制剂间、周期间的差异均无统计学意义;44例受试者帕利哌酮AUC0-∞在给药序列间、制剂间、周期间的差异均无统计学意义。Tmax两配对样本的非参数检验Wilcoxon符号秩检验表明差异无统计学意义。利培酮和帕利哌酮Cmax、AUC0-t和AUC0-∞的几何均值比值及其90%置信区间见表3。