《表3 空腹状态下利培酮和帕利哌酮Cmax、AUC0-t和AUC0-∞经对数转化后的(1~2α)置信区间》
空腹试验45例志愿者完成了两周期试验,纳入BE集。脱落3例:2例第一周期服药后,分别因担心健康问题和严重不良事件中止试验;第3例因工作调动在第二周期开始前退出试验。纳入BE集的45例受试者的利培酮Cmax、AUC0-t和AUC0-∞在给药序列间、制剂间、周期间的差异均无统计学意义。45例受试者帕利哌酮Cmax和AUC0-t在给药序列间、制剂间、周期间的差异均无统计学意义;44例受试者帕利哌酮AUC0-∞在给药序列间、制剂间、周期间的差异均无统计学意义。Tmax两配对样本的非参数检验Wilcoxon符号秩检验表明差异无统计学意义。利培酮和帕利哌酮Cmax、AUC0-t和AUC0-∞的几何均值比值及其90%置信区间见表3。
图表编号 | XD00158765500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.08.01 |
作者 | 王蕊、李云、闫黎明 |
绘制单位 | 江苏恩华药业股份有限公司、江苏恩华药业股份有限公司、江苏恩华药业股份有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |