《表2 注射用头孢硫脒与4种常用输液配伍前后的含量变化》

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《头孢硫脒在4种常用输液中的稳定性考察》


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注射用头孢硫脒与4种常用输液制得的配伍溶液放置在(25±1)℃、不避光的条件下,于0、1、2、4、6、8、12和24 h时,取配伍溶液100μl,用相应配伍注射液稀释至1000μl。按照“2.3”项下色谱条件进样测定,记录色谱峰面积,通过外标法计算配伍溶液头孢硫脒含量。以配伍溶液0 h的头孢硫脒含量为100%,计算配伍溶液中不同时间点头孢硫脒的相对百分含量变化,见表2。由表2可见,在8 h内,头孢硫脒与5%葡萄糖、10%葡萄糖、0.9%氯化钠、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍(浓度5~15 mg/ml)中头孢硫脒相对百分含量变化为95.40%~102.44%,符合国际上常用的输液化学稳定性标准(>95%)[5],提示头孢硫脒与该4种常用输液浓度在5~15 mg/ml、8 h内的配伍输液化学稳定性良好。在12 h内,头孢硫脒与10%葡萄糖、0.9%氯化钠及5%葡萄糖氯化钠注射液(浓度5~15 mg/ml)配伍溶液中头孢硫脒相对百分含量>95%,配伍稳定性良好。头孢硫脒与5%葡萄糖注射液配伍,浓度为5 mg/ml时,在12 h内相对百分含量>95%;浓度为10~15 mg/ml时,在8 h内相对百分含量>95%,在12和24 h时间点相对百分含量<95%,表示其配伍溶液稳定性较差。在24 h范围内,仅有浓度为5 mg/ml的头孢硫脒与0.9%氯化钠相对百分含量>95%,配伍溶液稳定性良好,其余配伍溶液稳定性均较差。