《表3 可提取物试验条件对照》
过滤器含相同的组成材料,均为0.22μm亲水性聚偏二氟乙烯滤膜,仅在尾端型号和表面积不同
采用3批次的过滤器按上述试验条件进行可提取物试验,对测试后的样品进行不挥发物(NVR)、总有机碳(TOC)、反向高效液相色谱(reversed phasehigh performance liquid chromatography,RP-HPLC)测定,当提取溶液的RP-HPLC色谱图中出现峰高≥10 m AU的色谱峰,而阴性样品中没有出现该峰,则将提取液用于傅里叶变换红外光谱(Fourier trans form infrared spectroscopy,FTIR)分析、组件分析进行标准品研究,进一步鉴定具有紫外吸收的化合物。
图表编号 | XD00216578800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.12.28 |
作者 | 魏荣华、孔雯雯、周茂德、王维唯 |
绘制单位 | 广州白云山拜迪生物医药有限公司生产部、广州白云山拜迪生物医药有限公司生产部、广州白云山拜迪生物医药有限公司生产部、广州白云山拜迪生物医药有限公司生产部 |
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