《表2 除菌过滤缺陷问题统计》

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《除菌过滤技术在药品生产应用中存在的问题与对策》

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注：如果缺陷内容涉及多个缺陷项目，则按涉及到的缺陷项目分别进行统计。

根据《除菌过滤技术及应用指南》的内容并结合无菌药品检查中除菌过滤缺陷项目，本文将除菌过滤技术及应用中的问题分为过滤工艺及系统设计、除菌过滤验证、除菌过滤器和系统的使用、文件与记录4个部分，其中每个部分又分为若干个方面，对除菌过滤的缺陷内容分别依据缺陷部分和缺陷方面进行分类统计，统计情况见表2。