《表2 盐酸沙拉沙星的质量平衡法定值结果（质量分数，%）》

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《盐酸沙拉沙星纯度定值方法研究及标准物质研制》

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盐酸沙拉沙星纯度标准物质作为一种盐酸盐化合物，其氯离子与沙拉沙星本体结构的摩尔比的测定与评估对于标准物质研制非常重要。若Cl-离子与沙拉沙星摩尔比大于1∶1，则有多余的Cl-离子以无机杂质形式存在；若Cl-离子与沙拉沙星摩尔比小于1∶1，则有部分沙拉沙星原型存在。本实验采用离子色谱法，以标准溶液浓度与氯离子色谱峰峰面积拟合直线，准确称取盐酸沙拉沙星500μg，以纯水为溶剂配成250.0μg/m L的溶液，平行测量3次，外标法测定盐酸沙拉沙星中Cl-离子浓度。盐酸沙拉沙星中氯离子的离子色谱图见图4，可以看出，盐酸沙拉沙星样品中阴离子主要是Cl-离子，经换算后实际测定盐酸沙拉沙星中氯离子的质量分数为8.2%。根据盐酸沙拉沙星分子量计算可知，在1 mol的盐酸沙拉沙星中Cl-离子的理论质量分数为8.4%。因此，本研究认为盐酸沙拉沙星纯度标准物质原料中Cl-离子与沙拉沙星以摩尔比为1:1的形式存在。此外，分别采用顶空气相色谱法和ICP-MS分析了有机挥发性杂质和无机杂质，分别为0.000 7%和0.015%，杂质含量较低，可以忽略其影响。根据质量平衡法计算公式，可得盐酸沙拉沙星纯度定值结果（见表2）。