《表1 染料木苷质量平衡法定值结果》

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《染料木苷纯度标准物质定值及不确定度评估》


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本研究比较了不同色谱柱ZORBAX Agilent SB-C18(250 mm×4.6 mm,5.0μm)、Eclipse Agilent Plus-C18(250 mm×4.6 mm,5.0μm),甲醇和乙腈2种不同有机相,流动相不同比例(磷酸水溶液和乙腈比例分别为90:10、88:12和86:14),不同检测波长(200、230、261、290和320 nm),不同样品浓度(200、230、261、290和320 nm)等条件,以杂质个数、主峰对称性、主峰和杂质的分离度等作为优化依据,最后确定的最优条件如2.2.3中所述,在该条件下主峰的分离度在7以上,所有杂质的分离度都在1.5以上,分离度较好。因此该色谱条件满足染料木苷纯度标准物质的色谱测量要求。利用该色谱条件,对6瓶染料木苷标准物质原料进行平行测定,HPLC主组分纯度测量结果如表1所示。