《表1 FDA成立的CERSI情况》

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《美国FDA监管科学与创新卓越中心建设初探》

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通过与CERSI的合作，FDA拓展了在专业领域的广度和深度，并使得FDA能基于最先进的科学证据做出监管决策

FDA成立的CERSI既考虑了各自优势，也综合考虑了区位分布。马里兰大学与乔治敦大学的CERSI位于FDA所在的华盛顿特区，便于与FDA进行最大程度的面对面合作和培训[4]。马里兰大学比邻美国许多顶级生物科学研究机构，作为最早成立的CERSI，马里兰大学CERSI建于2012年，由FDA提供100万美元的资助；FDA还向乔治敦大学CERSI拨款100万美元，用于建立CERSI，作为试点。随后FDA选择与其密切合作的约翰·霍普金斯大学在2014年成立约翰·霍普金斯大学CERSI，为FDA科学家提供培训，包括证书和学位课程。这一中心与FDA地理位置接近、合作较多，且下设多个研究中心[5]。2014年FDA在美国西海岸选择加利福尼亚大学旧金山分校和斯坦福大学联合成立第3个CERSI，扩展当前仅在华盛顿特区的CERSI的地理区域网络，FDA能够访问加州大学旧金山分校和斯坦福大学在定量科学（quantitative sciences）和药理学（pharmacology）领域的资源。第4个CERSI由耶鲁大学与梅奥诊所合作设立，整合真实世界数据来源、其他现有临床试验数据以及基因组和生物库数据，为FDA监管决策提供信息[6]。FDA依托每个CERSI的大学、研究机构和医院的学科优势和专业知识，促进机构间合作进而对监管的有效性进行科学的评估，为学术界、医药界和患者团体提供更好的指导[7]。各个中心详细情况见表1。