《表6 CERSI学术机构监管科学教育项目》

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《美国FDA监管科学与创新卓越中心建设初探》


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马里兰大学及其附属医疗机构具有较高科研能力和丰富的教师资源,包括疫苗研究中心、GMP生产设施、临床与转化研究所、质谱中心、生物分子核磁共振中心、马里兰毒物中心(Maryland Poison Center)、食品安全与营养联合研究所等等。在课程和学位设置方面,马里兰大学CERSI设立了监管科学硕士学位、非学位课程和博士后基金[15],涵盖药物和生物制品的研发和监管课程,临床研究人员培训课程,由FDA专家及来自行业和学术界的客座讲师进行授课[16]。在乔治城大学CERSI设置了监管科学临床与转化研究硕士及相关课程(表6)。