《表2 马里兰大学CERSI重点研究目标和研究内容》

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《美国FDA监管科学与创新卓越中心建设初探》


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马里兰大学CSRSI结合其医疗机构优势专注3个FDA战略计划优先点(表1),每个重点研究项目都包括培训、沟通以及研究内容,至少2名研究人员在FDA的建议和指导下开展研究。马里兰大学和FDA专家组成执行委员会,与马里兰大学教授协商制定项目研究计划(表2),进一步确定研究优先级和资助领域。马里兰大学CSRSI帮助FDA开发决策树,为药物开发人员和医疗工作者提供科学指导[10]。约翰·霍普金斯大学CERSI的学术活动涉及大学多个学院、研究所和中心(表3),并以为FDA决策提供依据为基础。研究领域从了解电子烟广告对消费者使用意图的影响到阐明癌症免疫疗法的神经毒性不良反应的机制,这些研究领域均由约翰·霍普金斯大学的科学家完成。约翰·霍普金斯大学通过促进监管科学和创新来增强FDA履行其使命的能力[11]。