《表1 有关物质A、B、C的回归方程测定结果》

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《HPLC法测定泮托拉唑钠肠溶片中泮托拉唑的含量及有关物质》


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注:1、2、3、4、5为各有关物质线性溶液的序号,3号溶液的浓度为USP40规定项下的限量浓度,即线性中间浓度,1和5对应的浓度分别为50%和150%的线性中间浓度,2和4对应的浓度分别为75%和125%的线性中间浓度。

分别精密量取“2.1.4”项下的有关物质对照品溶液,按表1配制一系列浓度的对照品溶液。按“2.2”项下色谱条件测定,以峰面积为纵坐标,溶液质量浓度为横坐标进行线性回归。各有关物质的回归方程及线性范围见表1。