《表2 3批泮托拉唑钠肠溶片中有关物质检查和泮托拉唑质量分数测定结果Table 2 Determination results of pantoprazole and the related subs

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《HPLC法测定泮托拉唑钠肠溶片中泮托拉唑的含量及有关物质》

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取泮托拉唑钠肠溶片3批（201611151、201611152、201611153），按“2.1”项下供试品溶液的制备方法操作，每批平行操作3次，按“2.2”项下方法测定，结果见表2。可见，3批样品中泮托拉唑质量分数均在95.0%~105.0%范围内，样品质量分数符合规定，3批20 mg规格的样品的有关物质检查均合格。