《表1 进行中的阿来替尼相关临床试验》

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《阿来替尼靶向治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究进展》

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ALK+:ALK阳性，NSCLC：非小细胞肺癌

近5年来，肿瘤免疫治疗为NSCLC患者开拓了新的治疗领域。但有研究提示，由于ALK+患者中非吸烟患者比例较大，自身的肿瘤突变负荷（TMB）水平较低，同时酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物使用会抑制程序性死亡配体1（PD-L1）表达，从而引起免疫治疗效果不佳[35]。一项国际多中心、单臂、开放的Ⅰ/Ⅱ临床试验（NCT02898116）[36]旨在评价PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab）联合恩沙替尼（ensartinib）一线治疗ALK+NSCLC的疗效和安全性，目前Ⅰ期临床试验已完成，但尚未公布研究结果。2018年美国临床肿瘤学会公布了阿来替尼与阿替利珠单抗（atezolizumab）联合用于初治Ⅰb期ALK+NSCLC患者的研究结果，21例患者总ORR为81%，m PFS为21.7个月，3级不良事件发生率为62%，未见4级以上严重不良事件，整体疗效令人满意[37]。SOCINSKI等[38]研究显示在贝伐珠单抗联合化疗中加入阿替利珠单抗可显著改善转移性NSCLC患者的PFS(P<0.001）和OS(P=0.02），但血管内皮生长因子抑制剂（贝伐珠单抗）阻断是否会增强免疫疗法还需验证。此外，肿瘤免疫治疗联合ALK抑制剂治疗晚期NSCLC已成为新的治疗方向（如贝伐珠单抗联合阿来替尼），部分阿来替尼单药或联合治疗的临床试验还在进行中（表1），期待不久后会有更多联合治疗方案推出。