《表5 影响因素试验(高温试验)考察结果》

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《半夏泻心结肠靶向片的稳定性考察》


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结果发现半夏泻心结肠靶向片放置温度较低(40℃)时,靶向片较为稳定,外观性状没有明显变化,盐酸小檗碱和黄芩苷含量略有降低(但均不小于99.0%),盐酸小檗碱和黄芩苷人工胃液2 h、人工肠液4 h、人工结肠液1 h中的释药行为没有明显变化。而当环境温度较高(60℃)放置10 d后,片剂表面颜色略微加深,盐酸小檗碱和黄芩苷含量降低为90.6%和92.4%,释药行为没有明显变化。说明该制剂可耐受中等高温,但最好于室温下保存。(见表5)