《表6 影响因素试验(高温试验)考察结果》

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《半夏泻心结肠靶向片的稳定性考察》


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结果发现,在低湿度情况(相对湿度75%)放置10 d,靶向片吸湿增重小于5%,其外观性状和释药行为没有明显变化、盐酸小檗碱和黄芩苷含量降低为90.5%和94.0%;在高湿环境(相对湿度92.5%)中,靶向片吸湿增重也不超过5%,但发现片剂表面颜色变深、表面粗糙、外层衣膜出现粘连现象,主药含量降低明显,并且释药行为变快,制剂在放置10 d后在人工胃液中出现释药行为。表明湿度对靶向片的释药性能影响较大,该片剂最好防潮保存。(见表6)