《表1 美容类器械在韩国和欧盟部分国家的分类情况举例》
研究发现,韩国为了缓解美容医疗设备引发的行业管理问题,将美容医疗器械大致分成3类:超声波刺激器、低频刺激器、高频刺激器。这3类美容医疗器械产品的审批,除按照《医疗器械法规》进行必要的审查之外,还必须考量韩国医学会等组织的意见,从而综合判定产品的分类情况[23-25]。如表1所示展示了美容类器械在韩国和欧盟部分国家的分类情况。
图表编号 | XD00192055100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.12.01 |
作者 | 王越、王悦、张春青、戎善奎、江潇、余新华 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所、中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所、中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所、中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所、中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所、中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所 |
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