《表2 桑叶提取物滴丸的品质评分标准》

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《桑叶提取物滴丸的制备工艺试验》


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主药与基质的质量比表示载药量,主药比例越大,载药量越大,分为5级;溶解量用“+”表示,“+”越多溶解量越大,分为5级;药液流动性是滴头不加控制下1 min滴出的药液滴数;参试滴丸的硬度分布在10~15 N之间,故设为5级;圆整度分布在91%~98%之间,分为5个级次。

载药量、溶解量、药液流动性、硬度和圆解度等的详细评分标准见表2。《中华人民共和国药典》2015版第4部对滴丸的要求为外观应圆整,大小、色泽应均匀,应在30 min内全部溶散。其中,每一粒滴丸之间的质量差异和溶散时限有具体标准,因此,在评分时合格的为5级,不合格的为0级。由于色泽均能达到要求,故不计分。综合评分为所有测定项目分值之和。