《表2 不同国家或地区对皮肤局部外用制剂等效性提供资料内容的要求》

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《皮肤局部外用制剂的研发要求和体内外一致性的评价》

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表2汇总了不同国家或地区对皮肤局部外用制剂等效性提供资料内容的要求[15]。各国家或地区间的差异主要存在于对药动学终点和皮肤药代动力学的认可程度以及是否对溶液剂实施豁免政策等方面。