《表1 不同国家或地区皮肤局部外用制剂的相关政策及技术法规》

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《皮肤局部外用制剂的研发要求和体内外一致性的评价》

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人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）各成员国中，不同国家和地区对皮肤局部外用制剂审评审批的政策法规要求不一，体内外评价要点也不尽相同。本文对现阶段各主流国家或地区的技术要求进行了汇总，见表1。