《表1 不同色谱条件下f2/f1测定结果》
注:色谱条件*具体参见“2.1色谱条件”;实验室**中,1为某药厂,2为广州所,3为其他药检所1,4为其他药检所2。(Comments*:chroma-tographic condition*see“2.1 chromatographic condition”;laboratory**,1 for A drug company,2 for Guangzhou Institute for Drug Control;3 f
分别按《中国药典》2015年版四部通则0722方法[5]和BP2019[6]计算f2/f1,采用检测波长254 nm(色谱条件(1))或265 nm(色谱条件(2)),测定并计算得到的f2/f1均值为2.2(f2/f1,n=11),与BP的计算方法((K-L)/M)得到的结果一致,见表1。但从实验结果分析,不同实验室、不同实验时间和仪器灵敏度对f2/f1测定均有影响,即f2/f1单次测定结果有一定的波动性,如表1中11次f2/f1测定结果极值结果分别为1.82和2.66。与方法Ⅳ计算公式中采用f2/f1统计值2.2计算方法不同,方法Ⅱ采用单次破坏试验获得f2/f1结果对维生素D含量进行计算,因此方法Ⅱ不但操作繁琐,且不同次试验结果波动也会较大,对试验结果准确度和重现性均有一定影响。
图表编号 | XD00177045800 严禁用于非法目的 |
---|---|
绘制时间 | 2020.04.28 |
作者 | 王珵、施洁明、张立雯、李玮玲、董顺玲 |
绘制单位 | 广州市药品检验所、广州市药品检验所、广州市药品检验所、广州市药品检验所、广州市药品检验所 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |