《表1 精制溶剂的研究：达沙替尼的工业化生产工艺研究》

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《达沙替尼的工业化生产工艺研究》

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达沙替尼为白色或类白色固体，在水、甲醇、乙醇等常见溶剂中溶解度较差，为其重结晶纯化带来了一定难度。本文对产品的精制方法进行了研究，结果如表1所示。结果显示，所选溶剂中，采用单一溶剂精制收率虽然较高，但纯化效果不佳，可能是与产品在溶剂中不能完全溶解有关；采用极性较大的DMA-甲醇溶剂体系精制，收率和纯化效果均较差；采用甲醇-乙酸乙酯溶剂体系精制，所得产品纯度最高，且收率较高，这可能与精制溶剂的极性有关，甲醇是极性质子溶剂，乙酸乙酯是极性非质子溶剂，二者的组合对更广泛的杂质有较好的溶解性，更多的杂质溶解进入精制母液，随产品析出的相对较少，所以取得了较好的纯化效果。