《表1 非劣效试验的原假设（H0）和备择假设（H1)》

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《非劣效临床试验的总结与思考》

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由于非劣效试验中未设安慰剂对照，因此需要假设阳性对照药具有相对于安慰剂的预期疗效，即通过设定非劣效界值以确保试验具有检定灵敏度。非劣效试验的目的是通过非劣效界值（Δ）表明在具有检定灵敏度的前提下试验药（T）的疗效并不比阳性对照药（C）的疗效低[18]。表1列出了在不同指标类型下非劣效试验的原假设（H0）和备择假设（H1)[18，28-30]。