《表2 采用综合法进行非劣效检验时原假设和统计量》

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《对药物临床试验中置信区间法预设检验界值的考虑》

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综合法合并历史试验（阳性对照药Ch与安慰剂P比较）和当前非劣效试验（试验药T与阳性对照药Cn比较）的数据，利用这2种数据来源的变异性（Ch相对于P的疗效估计及其标准误差SE，T相对于Cn的疗效估计及其SE），并根据预先确定可损失的Ch相对于P的疗效的比例r，构建统计量来检验非劣效假设。在疗效评价采用绝对度量和相对度量以及疗效结果为高优和低优时，分别对应的原假设和统计量见表2。