《表2 欧盟监管科学2025目标主要内容》

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《国外药品监管科学技术支撑体系研究及思考》

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2018年12月，为更好地提升以患者为中心的医疗保健，同时也因为细胞与基因疗法、药械组合产品、新的临床试验设计、真实世界数据、大数据及人工智能（AI）等领域科学技术的革命性进展，对监管机构提出重大挑战，EMA发布了《监管科学2025战略》。该文件确定了在人用药物方面开展此类合作的5个战略目标，并提出了需要采取的核心建议和基本行动[11]。欧盟监管科学2025目标主要内容见表2。