《表1 COA纲要的表格内容简介》

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《以患者为中心的药物研发策略》

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FDA发布的《临床结局评估（COA）纲要》[25]是该机构促进以患者为中心的药物开发的一部分。《COA纲要》旨在通过将多种不同疾病和病症的临床结局评估（COA）信息进行整理和汇总，从而促进沟通并为药物开发人员和研究人员提供清晰透明的信息。FDA建议在考虑将COA用于临床试验时，以COA纲要为参考。通过《COA纲要》可了解不同疾病、治疗收益、使用环境所对应选择的COA类型（PRO、ClinRO、ObsRO、PerfO）。表1介绍了《COA纲要》表格的主要内容[26]，包括疾病名称、COA工具类型、COA使用环境等。