《表5 影响因素实验的结果》

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《盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片的设计、制备与评价》

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通过高温（60℃）、高湿（92.5%RH）和光照实验（4500±500 Lx）影响因素实验，考察盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片的初步稳定性，进一步确认该处方设计的合理性。按照最优处方制备一批盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片，将裸片分别放置在高温、高湿和光照条件下，分别在第5、10天取样检测样品的外观，漂浮延迟时间，漂浮时间，以及1、12、20 h时间点的药物释放度（表5）。结果表明:盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片在高温、高湿、光照条件下样品的漂浮延迟时间，漂浮时间，释放度均未发生显著变化，但是在高湿条件下片面发黏，表面出现微小气泡，这是由于在潮湿环境中，片面吸潮，原料药本身的酸性环境与NaHCO3发生反应，生成CO2所致。本实验说明盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片需要在干燥条件下保存，避免吸潮。