《表1 失效模式严重度评估表》
风险分析首先应由团队成员采用“头脑风暴法”找出每一个次流程或步骤的所有可能的失效模式,然后计算出每一个失效模式的严重度和发生率,并计算其RPN。计算公式为RPN=发生率×严重度,发生率和严重度采用分级方法进行描述,分为1~4分,共四级评分(见表1、表2)。小组成员将所有的失效模式进行分析,反复讨论确定每个失效模式的发生率和严重度并计算RPN,随后进行异常事件决策树分析(见图2)。运用决策树分析决定是否采取行动,如危害指数≥8,则判断有无有效衡量控制方法控制危害的发生,能否明显看出失效,如不能,则进行矫正。如危害指数<8,则看问题是否是关键点,如是,则仍需进行矫正。最后通过决策树分析的方法将所有的失效模式进行列表,将需要矫正的失效原因列为改善重点。
图表编号 | XD00147301200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.08.18 |
作者 | 周立涛、刘娟、汪璠、王烈、高勇 |
绘制单位 | 南京医科大学附属淮安第一医院、南京医科大学附属淮安第一医院、南京医科大学附属淮安第一医院、南京医科大学附属淮安第一医院、南京医科大学附属淮安第一医院 |
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