《表2 细胞治疗、治疗性组织工程产品和人类细胞或组织产品申报情况》

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《寻找解决方案——中国的下一代肿瘤免疫研究》

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注：该总数包括正在审批中的产品数据来源：美国FDA

政府监管机构正在调整法规以适应细胞治疗领域的发展，美国食品药品监督管理局（FDA）的生物制剂评估和研究中心（CBER）于2016年12月推出了再生医学先进治疗（RMAT）法则。按照该法则申报的产品包括细胞治疗、治疗性组织工程产品和人类细胞或组织产品，这一类产品的申报一直在稳步增长（见表2）。