《表2 Ch.P与ICH Q4B检验方法差异对比》

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《《中国药典》与ICH Q4B检测方法差异对比评估》

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注释（1）药品微生物检验用的试验菌株应来自于认可的国内外菌种保藏机构的标准菌株。CMCC：中国医学细菌保藏管理中心Chinese Medical Bacteria Strain Collection。ATCC：美国菌种保藏中心American Type Culture Collection（USA）。NCIMB：英国食品工业与海洋细菌保藏中心The Nat

以下就《中国药典》和ICH Q4B收载的15个检测方法进行全面比对，列出两者之间的主要差异，并对存在差异对标准协调的影响进行评估（表2）。