《表1 各版Ch P中荧光素钠注射液质量标准的比较》

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《关注荧光素钠注射液质量标准以及临床应用安全性》

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Ch P 1990年版之前只收录了荧光素钠，未收录荧光素钠注射液的相关质量标准。对比Ch P 1990年版～2015年版收录的荧光素钠注射液质量标准情况[3-8]（见表1），其中Ch P 1990年版、1995年版、2000年版与2005年版的检验项目及检测方法均无变化。值得一提的是，在2010、2015年版Ch P中，将“热原”检测方法的描述由原来的“剂量按家兔体重每1 kg注射2.5 m L(0.3 g规格），或用等量的灭菌注射用水稀释后注射2.5 m L(0.6 g规格）”修改为“剂量按家兔体重每1kg注射250 mg”，这两种描述没有本质的不同，只是后者的描述更为精准和简要。