《表1 ICH Q4B检验方法附录》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《《中国药典》与ICH Q4B检测方法差异对比评估》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

ICH指导原则分为药品质量（Quality）、安全性（Safety）、有效性（Efficacy）和多学科类（Multidisciplinary)4个系列。Q系列包括化工、医药、质量保证相关的44个指导原则；S系列包括动物实验等临床前研究相关的16个指导原则；E系列包括人类临床研究相关的30个指导原则；M系列内容交叉涉及以上分类，包括12个指导原则和49个其他概念文件、工作计划及相关规范性文件等[4]。ICH Q4为药典相关技术指南，包括Q4A药典协调和Q4B指导原则及16个已协调的药典检验方法（表1）。