《表1 SBRT治疗早期NSCLC相关研究》

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《体部立体定向放射治疗早期可手术非小细胞肺癌》

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日本多中心II期临床试验JCOG-0403对64例可手术与100例不可手术且经病理确诊的cT1N0M0 NSCLC患者进行分析，主要终点为3年生存率，次要终点包括无进展生存期、复发类型和治疗毒性。所有患者入组前接受多学科评估，满足如下条件纳入可手术组:1)术后一秒用力呼气容积（forced expiratony volume in one second，FEV1）预期值≥800 m L；2)PaO2≥65mmHg；3)无严重心脏病和糖尿病，两组患者均接受48Gy/4F放疗。研究结果显示，可手术组患者的3年OS和无病生存率（disease frec survival，DFS）分别为77%、55%，6%的患者出现3级不良反应，无3级以上不良反应和治疗相关死亡发生；不可手术组患者的3年OS和DFS分别为60%、49%，10例患者出现3级不良反应，2例患者发生4级不良反应，无5级不良反应发生[8]。尽管该研究入组患者的中位年龄是78岁，但疗效结果与样本年龄较小的相关研究接近[9-10]。RTOG-0618试验则对接受54Gy/3F放疗的可手术周围型T1-2N0M0 NSCLC患者的疗效和毒性进行了评估，患者入组前由胸外科医师进行评估，符合以下全部条件视作耐受手术:1)FEV1和肺一氧化碳弥散功能（diffusing capacity of the lungs for carbon monoxide，DLCO）实测/预测均>35%；2)PaO2>60mmHg，PaCO2<50mmHg；3)无严重合并症。中位随访48个月发现，在可分析的26例病例中，只有1例患者出现原发灶复发，预测4年局部控制率（local contral，LC）、DFS和OS分别为96%、57%和56%，2例患者出现3级毒性，无3级以上治疗相关副反应发生[11]。相应研究的信息见表1。