《表1 L9(34）正交试验因素》

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《川芎嗪双包载纳米粒的处方优化及体外释药行为研究》

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在单因素考察的基础上，选择对处方影响比较显著的4个因素作为考察对象。考察pH（A）、PLGA浓度（B）、投药量（C）、有机相与水相体积比（D）4个因素，每个因素3个水平，采用L9(34）正交试验设计表优化处方，以包封率、载药量为指标筛选最佳处方。正交试验因素、试验结果见表1、表2。直观分析见表3，包封率、载药量的方差分析见表4、表5。由正交试验结果分析可知，正交试验的R值（极差）表明各因素对包封率影响大小顺序为A>C>D>B。其中，因素A(pH）、因素C（投药量）对包封率的影响差异具有显著性意义，因素B、D差异无显著性意义，各因素对载药量的影响大小顺序为A>D>B>C，其中因素A(pH）对载药量的影响差异具有显著性，由此说明pH对处方因素的影响很大。结合单因素考察结果，确定最佳制备工艺为A3B1C1D2。即确定水相pH为6，PLGA浓度为15 mg·mL-1，PBCA浓度为0.75%，投药量为0.5 mg，PLGA、PBCA有机相加入体积比为1∶1，有机相和水相体积比为1∶40，为最优处方。