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第一章绪论1

第一节药剂学的性质及术语1

一、药剂学的性质1

目 录1

（四）方剂2

第二节药剂学的发展和任务2

（五）成药2

一、药剂学的发展2

（三）制剂2

（二）剂型2

（一）药物与药品2

二、药剂学常用的术语2

二、药剂学的任务4

第三节药物剂型的分类5

（一）按形态分类5

（二）按制法分类6

（三）按给药途径和方法分类6

（四）按分散系统分类6

第四节药典6

一、概述6

二、中华人民共和国药典7

三、中华人民共和国卫生部药品标准8

（一）西医处方9

二、医师处方9

第五节处方9

一、处方的种类9

（二）中医处方12

（三）度量衡12

三、调配处方的主要程序及注意事项13

第二章粉碎与过筛15

第一节粉碎15

一、粉碎的意义和目的15

二、粉碎度15

三、粉碎的基本原理15

1．混合粉碎16

（一）干法粉碎16

四、粉碎的方法16

2．单独粉碎17

（二）湿法粉碎17

（三）常用中药细料药的粉碎方法17

五、粉碎的器械18

（一）以研磨作用为主的粉碎器械19

（二）以撞击作用为主的粉碎器械19

（三）以锉削作用为主的粉碎器械24

（一）药筛26

二、药筛和粉末的分等26

一、过筛的意义和目的26

六、粉碎器械的使用和保养26

第二节过筛26

（二）粉末的分等27

三、筛的应用原则28

四、过筛的器械29

（一）手摇筛29

（二）振动筛粉机29

（三）悬挂式偏重筛粉机30

（四）电磁簸动筛粉机30

（一）滤过除尘法31

（三）洗涤除尘法31

（二）电力除尘法31

一、概述31

二、除尘的方法及设备31

第三节防尘与除尘31

第三章散剂32

第一节概述32

一、定义和简史32

二、散剂的特点32

三、散剂的分类32

第二节散剂的制备32

（一）混合的基本原则33

二、粉碎、过筛、混合33

一、粉碎度的选择33

（二）混合方法35

1．搅拌混合35

2．研磨混合35

3．过筛混合35

（三）混合机械35

1．混合筒35

2．槽形混合机35

3．三用混合机35

（二）重量分剂量法36

（一）估分法36

三、分剂量36

4．混合罐36

四、质量检查37

（一）均匀度检查37

（二）粉末细度测定法38

（三）散剂装量差异限度及检查法38

五、包装与贮存39

（一）包装材料的选择39

（二）包装方法39

九一散40

蛇胆川贝散40

九分散40

紫雪40

第三节举例40

（三）贮存40

失笑散40

痱子粉41

第四章蒸馏、蒸发与干燥42

第一节概述42

一、传热过程42

二、传热方式42

（一）热传导42

（二）对流传热42

（三）辐射传热（热辐射）42

一、水蒸汽蒸馏43

第二节蒸馏43

二、常压蒸馏44

三、减压蒸馏44

四、精馏45

第三节蒸发46

一、影响蒸发的因素46

1．需要有一定的温度差46

2．药液蒸发面的面积46

3．搅拌46

4．蒸汽浓度46

5．液体表面的压力46

三、减压蒸发47

二、常压蒸发47

四、薄膜蒸发48

第四节干燥49

一、影响干燥的因素50

1．物料的性质50

2．干燥介质的温度、湿度和流速50

3．干燥速度及干燥方法50

4．压力50

二、干燥的方法与设备51

（一）接触干燥51

2．烘房52

1．烘箱52

（二）气流干燥52

3．隧道式烘箱53

（三）真空干燥53

（四）沸腾干燥53

（五）喷雾干燥55

（六）冷冻干燥56

（七）红外线干燥57

附：远红外线干燥57

（八）微波干燥58

（九）高频电流干燥58

一、常用的浸出溶媒59

第一节概述59

第五章浸出制剂59

1．水60

2．乙醇60

3．乙醚60

4．氯仿60

5．其他溶媒60

4．表面活性剂61

1．浸润、渗透阶段61

一、浸出原理61

第二节浸出原理及影响浸出的因素61

3．甘油61

2．碱61

1．酸61

二、浸出辅助剂61

2．解吸、溶解阶段62

3．扩散、置换阶段62

二、影响浸出的因素63

1．药材的粉碎度63

2．浸出温度63

3．浸出时间63

4．浓度差63

5．溶媒的pH值63

6．新技术的应用63

（二）煎煮容器64

（一）操作及注意事项64

第三节浸出方法及设备64

一、煎煮法64

二、浸渍法65

（一）操作及其注意事项65

（二）浸渍的容器66

三、渗漉法67

（一）操作方法及注意事项67

（二）其他渗漉法69

1．重渗漉法69

2．逆流渗漉法69

（三）渗漉容器70

3．加压渗漉法70

四、回流提取法71

1．回流热浸法71

2．循环回流冷浸法71

第四节各种类型的浸出制剂72

一、酊剂72

（一）概述72

（二）酊剂的制备及举例72

1．溶解法72

复方樟脑酊72

2．稀释法72

4．渗漉法73

安息香酊73

颠茄酊73

3．浸渍法73

远志酊73

十滴水73

二、药酒74

毛鸡药酒74

1．冷浸法74

（二）药酒的制备及举例74

（一）概述74

（四）酊剂的包装及贮存74

3．含乙醇量74

2．澄明度74

1．含量标准74

（三）酊剂的质量要求74

2．热浸法75

丁公藤风湿药酒75

3．渗漉法75

舒筋活络酒75

4．回流加热法75

（二）流浸膏的制备及举例76

（一）概述76

浙贝流浸膏76

姜流浸膏76

三、流浸膏76

（四）药酒的包装及贮存76

（三）药酒的质量要求76

（三）流浸膏的包装贮存77

四、浸膏剂77

（一）概述77

（二）浸膏剂的制备及举例77

甘草浸膏77

刺五加浸膏77

1．比含量78

（一）含量测定78

第五节浸出制剂的质量控制78

益母草膏78

（二）煎膏剂的制备及举例78

（一）概述78

五、煎膏剂（又名膏滋）78

2．化学测定法79

3．生物测定法79

（二）含醇量测定79

（三）异物和澄明度检查79

（四）不挥发性残渣、灰分、比重的测定79

第六章汤剂、合剂与冲剂80

第一节汤剂80

一、概述80

（三）溶媒的应用81

（二）药物的加工81

三、制备81

二、用途81

（一）煎器的选择81

3．包煎82

6．取汁兑服82

5．烊化82

4．另煎82

7．制粉冲服82

2．后下82

1．先煎82

（五）特殊处理82

（四）加热的方法82

四、服法83

1．分次服药83

2．服药时间83

3．药液的温度83

4．服药时的饮食禁忌83

五、举例83

补中固经汤83

大乌头煎83

胶艾汤84

旋复代赭汤84

清营汤84

羚羊钩藤汤84

麻黄杏仁甘草石膏汤84

大黄黄连泻心汤84

六、汤剂制备的探讨85

（一）煎药器具对中药煎液质量的影响85

（二）煎药方法的比较85

（三）药物的加水量85

（四）药物煎煮前浸泡时间85

（五）药物煎煮次数85

（六）药物的先煎与后下85

（七）汤剂的溶媒85

（八）配方机简介86

第二节合剂88

一、概述88

二、制备88

三、举例89

咳嗽合剂89

平胃合剂89

清喉咽合剂89

第三节冲剂89

一、概述89

感冒退热冲剂90

三、举例90

（四）包装90

（三）干燥90

（一）提取90

二、制备90

（二）制粒90

炎宁冲剂91

复方羊角冲剂91

二、分类与性质92

2．硫酸化物92

（一）阴离子表面活性剂92

1．肥皂类92

一、概述92

第一节表面活性剂92

度的方法92

第七章表面活性剂及增加药物溶解92

3．磺酸化物93

（二）阳离子表面活性剂93

（三）非离子表面活性剂93

1．失水山梨醇的脂肪酸酯93

2．聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯94

3．聚氧乙烯脂肪酸酯95

4．聚氧乙烯脂肪醇醚95

5．氧乙烯丙烯聚合物95

三、亲水亲油平衡值95

（四）作去污剂97

（三）作湿润剂97

（五）其他用途97

四、表面活性剂在药剂学中的应用97

（一）作乳化剂97

（二）作增溶剂97

第二节药物的溶解度98

一、溶解度的定义和表示方法98

二、增加药物溶解度的必要性98

（一）增溶剂99

（二）增溶机制99

2．非离子型增溶剂99

1．阴离子型增溶剂99

二、增溶99

一、改变溶媒或选用复合溶媒99

第三节增加药物溶解度的方法99

（三）影响增溶的因素101

1．增溶剂的性质101

2．被增溶物的性质102

3．加入电解质的影响102

4．pH值的影响102

5．增溶剂HLB值的影响102

2．增溶剂的选用与添加次序103

1．确定增溶量的方法103

（四）增溶剂在药剂中的应用103

（五）增溶作用的有关问题103

3．增溶相图104

4．起昙和昙点105

5．增溶剂对药物稳定性的影响105

6．增溶剂对酚类消毒剂杀菌力的影响105

三、助溶106

（一）常用的助溶剂106

（二）助溶机理106

四、制成盐类107

（一）常用成盐基107

（三）助溶举例107

（二）成盐基的选择108

五、改变部分分子结构109

第八章液体药剂111

第一节概述111

一、液体药剂的含义111

二、液体药剂的分类111

三、液体药剂的优缺点和要求111

四、制备时应考虑的因素112

（一）分散媒与制备方法的选择112

（二）分散度的选择112

3．甘油113

2．乙醇113

1．水113

五、常用的分散媒113

4．丙二醇114

5．植物油114

6．液状石蜡114

7．二甲基亚砜114

8．其它有机溶媒114

9．混合溶媒114

第二节真溶液型药剂114

一、概述114

1．溶解法115

（二）制备115

（一）概念与特点115

二、芳香水剂及药露115

2．增溶法116

3．稀释法116

4．水蒸汽蒸馏法116

（三）举例116

薄荷水116

金银花露116

三、溶液剂116

（一）概念与特点116

复方碘溶液117

3．化学反应法117

（三）举例117

1．溶解法117

（二）制备117

2．稀释法117

含氯石灰硼酸溶液118

四、糖浆剂118

（一）概念与特点118

（二）制备119

1．溶解法119

2．混合法119

（三）举例119

单糖浆119

（二）制备120

硼酸甘油120

（三）举例120

橙皮糖浆120

（一）概念与特点120

五、甘油剂120

复方垂盆草糖浆120

苯酚甘油121

六、醑剂121

第三节胶体溶液型药剂121

一、概述121

（二）胶体溶液的特性122

（一）胶体溶液的种类122

（一）亲水胶体的制备123

二、制备与举例123

（二）疏水胶体的制备124

1．分散法124

2．凝聚法125

（三）举例125

胃蛋白酶合剂125

白及胶浆126

三、胶体溶液的稳定性126

西黄蓍胶浆126

甲紫溶液126

（一）亲水胶体的稳定性127

（二）疏水胶体的稳定性127

第四节乳浊液型药剂128

一、概述128

（一）乳剂的特点128

（二）乳剂的类型和鉴别法129

二、乳剂形成的理论129

（一）界面张力学说129

（二）吸附膜层学说129

1．植物来源的乳化剂130

（一）天然乳化剂130

（三）分子定向排列学说130

三、乳化剂130

2．动物来源的乳化剂131

（二）合成乳化剂131

1．阳离子乳化剂132

2．阴离子乳化剂132

3．非离子型乳化剂132

四、HLB值的应用132

1．乳化剂133

3．乳化时间133

2．乳化温度133

（一）影响乳化的主要因素133

五、制备与举例133

4．乳化剂的用量134

（二）制备方法134

1．与水混合法134

2．与油混合法134

3．新生皂法134

4．乳剂中加入药物的方法134

5．乳化器械134

（三）举例134

鱼肝油乳134

（一）乳剂的转相135

六、乳剂的稳定性135

松节油搽剂135

（二）乳剂的分层136

（三）乳剂的破裂136

（四）乳剂的败坏136

第五节混悬液型药剂137

一、概述137

二、稳定性137

（一）混悬微粒的沉降137

（二）药物的晶型138

（四）混悬微粒的动电位139

（五）混悬液的流变性139

（三）润湿与表面现象139

三、稳定剂140

（一）助悬剂140

（二）表面活性剂140

（三）絮凝剂与反絮凝剂141

四、制备与举例141

（一）分散法141

三磺混悬液141

炉甘石洗剂142

颠倒散洗剂142

（二）凝聚法142

氢氧化铝凝胶142

二、矫味剂143

（一）矫味剂的分类143

一、概述143

第六节液体制剂的色、香、味143

（二）矫味剂的应用144

三、着色剂144

第七节液体药剂的包装144

（一）容器144

（二）瓶塞145

（三）标签145

第九章药剂的稳定性与防腐146

第一节概述146

第二节水解引起的不稳定性147

一、具有酯链结构药物的水解147

二、具有酰胺结构药物的水解148

三、甙类的水解149

四、延缓药物水解的方法149

第三节氧化引起的不稳定性150

一、酚类药物的氧化150

二、芳胺类药物的氧化152

三、其他类型药物的氧化152

1．吡唑酮类药物152

2．噻嗪类药物153

3．含有不饱和碳链的药物153

3．氧154

2．光线154

1．温度154

四、影响药物氧化的因素及预防方法154

4．喹啉类药物154

5．其他154

4．金属离子157

5．pH值157

第四节变旋或其他反应引起的不稳158

定性158

一、变旋158

二、晶型的转变158

三、分解159

四、聚合159

五、变性159

二、防腐措施与防腐剂160

第五节微生物污染引起的变质或败坏160

一、防腐的重要性160

（一）防腐措施161

（二）防腐剂161

三、防腐力试验法163

第六节稳定性试验方法163

一、比较性试验法163

二、留样观察法164

三、化学动力学方法164

（一）反应级数和反应速度常数165

（二）半衰期的意义及其求法166

（三）药物在室温时有效期的求法167

（四）稳定性加速试验法的步骤168

第十章丸剂172

第一节概述172

第二节蜜丸173

一、概述173

二、蜂蜜的选择与炼制173

三、蜜丸的制备174

（一）泛制法174

（二）塑制法174

1．备料174

3．出条175

2．和药175

4．成丸176

四、举例179

大补阴丸179

五子补肾丸179

妙济丸179

第三节水丸179

一、概述179

二、水丸常用的赋形剂180

1．水180

2．酒180

3．醋180

1．手工泛丸的工具181

（一）手工泛丸181

2．泛丸的方法181

5．药汁181

4．蜜水181

三、水丸的制备181

（二）机械泛丸183

1．起模183

2．成丸183

四、举例184

牛黄消炎丸184

第四节糊丸185

一、概述185

清热丸185

防风通胜丸185

二、糊的种类和制备186

（一）调糊法186

（二）煮糊法186

（三）蒸糊法186

三、糊丸的制备186

（一）塑制法186

（二）泛制法187

四、举例187

小金丸187

磁朱丸187

三、蜡丸的制备188

二、蜂蜡的处理和要求188

第五节蜡丸188

一、概述188

四、举例189

三黄宝蜡丸189

第六节浓缩丸189

一、概述189

二、浓缩丸的制备189

（一）药物的处理190

（二）浸膏粉的制备190

三、举例190

安神补心丸190

舒肝止痛丸190

二、基质与冷却剂的要求和选择191

第七节滴丸191

一、概述191

（一）基质192

（二）冷却剂192

三、滴丸的制备192

（一）设备192

（二）滴制192

四、举例193

苏冰滴丸193

第八节筛选和包衣193

一、筛选的设备和方法193

（二）筛丸机194

（一）滚筒筛194

（四）立式检丸器195

二、包衣195

（一）包衣的目的195

（二）包衣的种类195

1．药物衣195

（三）检丸器195

2．保护衣196

3．肠溶衣196

（三）包衣的方法196

1．包衣原材料的准备196

2．包衣的方法196

二、丸重差异的检查197

第九节丸剂的质量检查197

一、外观检查197

三、丸剂崩解度的检查198

四、主药的含量测定198

五、细菌数的检查198

第十节丸剂的包装和贮藏199

一、包装的设备和方法199

（一）大蜜丸的包装199

1．蜡皮包装199

2．薄膜包装200

二、丸剂的贮藏201

（二）小丸的分装201

第一节概述202

第二节软膏剂202

一、概述202

二、基质202

第十一章外用膏剂202

（3）氢化植物油203

（3）虫白蜡203

（2）蜂蜡203

2．类脂类203

（1）羊毛脂203

（2）植物油203

（1）动物油203

1．油脂类203

（一）油脂性基质203

（4）鲸蜡204

3．烃类204

（1）凡士林204

（2）石蜡与地蜡204

（3）液状石蜡204

（二）乳剂基质204

1．油／水型乳剂基质204

2．水／油型乳剂基质205

（三）水溶性基质205

（一）皮肤的构造206

三、透皮吸收机制206

1．聚乙二醇206

2．纤维素衍生物206

3．甘油明胶206

（二）药物吸收途径207

（三）影响软膏中药物吸收的因素207

1．皮肤的条件207

2．药物的性质207

3．基质的性质208

四、各类软膏的制备方法208

（一）基质的净化与灭菌208

（二）药物的处理及加入基质中的注意事项208

2．熔合法209

（三）制法209

1．研合法209

3．乳化法210

五、举例211

三合素软膏211

老鹳草软膏211

盐酸黄连素软膏211

生肌玉红膏211

（一）基质质量检查212

六、软膏剂的质量评价212

复方十一烯酸锌软膏212

杆菌肽软膏212

（二）刺激性检查213

（三）稳定性检查213

（四）pH值测定213

七、软膏剂贮存过程中可能发生的问题及注意事项213

（一）概述214

二、涂膜剂214

复方锌糊214

复方芙蓉叶糊214

（二）举例214

（一）概述214

一、糊剂214

第三节糊剂及涂膜剂214

（二）举例215

伤湿涂膜剂215

冻疮涂膜剂215

第四节膏药215

一、概述215

3．药料的处理216

2．黄丹216

1．药料的提取216

（二）膏药的制法216

（一）基质原料的选择与药料的处理216

二、黑膏药216

1．植物油216

2．炼油217

3．下丹成膏217

4．去“火毒”217

5．摊涂217

（三）膏药制法的改进217

（四）膏药制备过程中有关问题的讨论219

1．药料的提取219

2．炼油219

5．去“火毒”问题220

6．质量检查220

4．油与丹的化合220

3．熬炼温度220

7．黑膏药基质的改进221

（五）举例221

狗皮膏221

追风膏222

万应膏222

三、白膏药222

（一）制法222

（二）举例222

白鲫鱼膏222

（一）不含药的橡皮膏223

三、举例223

氧化锌橡皮膏223

第五节橡皮膏223

二、制法223

一、概述223

（二）含药的橡皮膏224

安阳精制膏224

四、质量检查225

1．粘着强度试验225

2．含胶量试验225

3．耐热性试验225

4．耐寒性试验225

一、栓剂的含意和规格226

第一节概述226

第十二章栓剂226

二、栓剂的作用特点227

（一）栓剂药物的吸收途径227

（二）栓剂给药的特点228

（三）栓剂中药物的剂量228

第二节栓剂的基质228

一、基质的要求228

二、基质的种类228

4．半合成椰子油229

3．乌桕脂229

2．香果脂229

（一）脂肪性基质229

1．可可豆油229

5．氢化油类230

（二）水溶性及亲水性基质230

1．甘油明胶230

2．聚乙二醇230

一、栓剂的制法231

（一）搓捏法231

（二）冷压法231

第三节栓剂的制法及举例231

3．吐温－61231

（三）热熔法232

二、栓剂举例233

野艾叶栓233

蛇黄栓234

甘油栓234

氨茶碱栓234

第四节栓剂的包装、贮藏及质量评定235

一、栓剂的包装、贮藏235

二、栓剂的质量评定235

（一）熔点235

（二）硬度235

（四）刺激性236

（三）药物释放度236

第十三章片剂237

第一节概述237

一、定义和简史237

二、片剂的特点237

三、片剂的分类和要求237

第二节片剂的赋形剂238

一、稀释剂和吸收剂238

1．淀粉238

6．碳酸钙239

8．磷酸氢钙239

7．轻质碳酸镁239

4．乳糖239

5．硫酸钙239

3．糖粉239

2．糊精239

9．其他240

二、湿润剂与粘合剂240

1．水240

2．乙醇240

3．淀粉浆240

4．糊精240

5．糖浆240

12．其他241

三、崩解剂241

11．羧甲基纤维素钠241

（一）片剂的崩解作用机制241

6．液状葡萄糖241

9．阿拉伯胶浆241

8．炼蜜241

7．饴糖241

10．明胶浆241

3．表面活性剂242

四、润滑剂242

1．硬脂酸镁242

2．泡腾崩解剂242

1．干燥淀粉242

（二）常用的崩解剂242

2．滑石粉243

3．液状石蜡243

4．硼酸243

5．其他243

第三节片剂的制备243

一、操作规程的拟定与物料的准备243

（一）中药原料的处理243

2．湿法制粒244

1．直接粉碎成颗粒244

（二）制粒方法244

（一）制颗粒的目的244

二、制颗粒244

（二）化学药品与赋形剂的处理244

三、压片与压片机248

（一）压片前的处理248

（二）片重的计算248

（三）压片机249

1．单冲压片机249

2．水的作用250

2．旋转式压片机250

（四）压片过程的理论251

1．压片的物理学过程251

四、压片时可能发生的问题和解决的252

办法252

（一）松片252

（二）粘冲252

（三）崩解迟缓253

（四）裂片253

（五）片重差异253

（六）迭片253

（七）变色或表面斑点253

（一）干燥粘合剂254

第四节全粉末直接压片法254

一、赋形剂254

（九）细菌污染254

（八）引湿或受潮254

（二）助流剂255

（三）崩解剂255

二、压片机械的改进255

第五节片剂的包衣255

一、包衣的目的、种类和要求255

二、包衣机械设备及应用256

（一）包衣机256

（二）悬浮包衣装置257

1．糖衣的物料258

（一）糖衣258

三、包衣物料及工序258

（三）干压包衣设备258

2．包衣工序259

3．包衣过程中常发生的问题及处理方法260

（二）薄膜衣262

1．薄膜衣的物料262

2．薄膜衣的包衣方法263

（三）肠溶衣263

1．包肠溶衣的目的和要求263

2．肠溶衣的物料263

3．包衣工序264

4．肠溶衣崩解或溶解的机制讨论264

（三）主药含量测定265

（二）片剂的鉴别265

第六节片剂的质量检查265

（一）外观检查265

（四）重量差异266

（五）崩解度检查266

（六）硬度检查（脆碎度测定）268

（七）溶解速率269

第七节片剂的包装和贮存269

（一）容器269

（二）数片器械与包装269

当药片（肝复灵片）271

筋骨草片271

石黄抗菌片271

安胃片271

第八节举例271

银翘解毒片272

复方氟脲嘧啶片272

索密痛片272

颅通定片273

盐酸黄连素片273

呋喃咀啶片273

第十四章丹剂275

第一节概述275

第二节制备丹剂的设备及材料275

（三）封口及烧炼276

（二）坐胎276

一、升法276

第三节丹剂的制备276

（一）配料276

二、降法277

（一）配料277

（二）坐胎277

（三）封口及烧炼277

三、丹剂的质量要求277

四、生产中有毒气体的净化处理和防护措施278

五、举例279

红粉279

一、烧炼法280

（一）红粉的反应机制280

轻粉280

第四节丹剂反应机制及新工艺的探讨280

白降丹280

（二）轻粉的反应机制281

（三）白降丹的反应机制281

二、化合法281

（一）升汞的制备281

（二）红粉的制备281

（二）研磨法282

（一）传统方法282

三、研磨法282

（三）轻粉的制备282

第十五章胶剂284

第一节概述284

第二节胶剂的制备和举例284

一、原辅料的选择284

（一）原料的选择284

6．水285

5．明矾285

4．阿胶285

3．油类285

2．酒285

1．冰糖285

（二）辅料的选择285

4．虎骨285

3．龟板鳖甲285

2．角类285

1．皮类285

二、胶剂的制备286

（一）原料的处理286

（二）煎取胶汁286

（三）浓缩收胶286

（四）凝胶与切胶286

阿胶287

（五）干燥和包装287

三、举例287

鹿角胶288

龟板胶288

虎骨胶（附：狗骨胶）288

新阿胶289

第三节胶剂的质量标准289

一、概述291

（一）胶囊剂的特点291

（二）胶囊剂的分类291

第一节胶囊剂291

第十六章胶囊剂及微型包囊291

二、胶囊剂的原料292

1．明胶292

2．甘油292

3．琼脂292

4．食用色素292

5．对羟基苯甲酸乙酯292

三、各类胶囊的制备及举例292

（一）软胶囊（胶丸）292

1．模压法292

心脉乐胶丸293

牡荆油胶丸294

2．滴制法（滴丸法）294

1．空胶囊的制备295

（二）硬胶囊295

2．药物的处理296

3．硬胶囊的填充296

4．举例299

风湿定胶囊299

五仁醇胶囊299

（三）肠溶胶囊299

3．溶解时间300

一、概述300

第二节微型包囊300

2．主药含量测定300

1．装量差异限度300

四、胶囊剂的质量评价300

二、制法与举例302

（一）制法302

1．单凝聚法302

2．复凝聚法302

（二）举例305

维生素A微囊305

牡荆油微囊305

（二）微囊的粒度306

2．囊心306

1．心料的细度306

三、微囊质量的讨论306

1．外形306

（一）微囊的形态306

2．包囊时的搅拌速度307

3．衣料相的粘度和表面张力307

（三）微囊心料的释放307

1．衣料的类型和性质307

2．心料的理化性质307

2．抽提法308

1．皂化法308

（四）微囊的含量及其测定308

4．剂型的影响308

3．包囊的工艺条件308

第十七章注射剂309

第一节概述309

一、注射剂的特点309

二、注射剂的分类309

三、注射剂的质量要求310

第二节灭菌法310

（一）火焰灭菌法311

（二）干热空气灭菌法311

一、干热灭菌法311

二、湿热灭菌法312

（一）影响湿热灭菌的因素312

1．时间312

2．细菌的性质和数量312

3．蒸汽的性质312

4．介质的性质313

（二）热压灭菌法313

1．手提式热压灭菌器313

3．卧式热压灭菌柜314

2．直立式热压灭菌器314

4．热压灭菌法注意事项315

5．热压蒸汽灭菌器内灭菌温度的316

检查法316

（三）流通蒸汽及煮沸灭菌法316

（四）低温间歇灭菌法316

三、滤过除菌法317

（一）垂熔玻璃漏斗317

（二）滤棒318

1．砂滤棒318

2．垂熔玻璃滤棒318

（三）石棉板滤器318

（四）微孔薄膜滤器319

四、化学灭菌法320

（一）杀菌剂和抑菌剂320

1．苯酚320

2．甲酚320

3．苯甲醇320

4．三氯叔丁醇320

5．硝酸苯汞320

6．对羟基苯甲酸酯类320

（二）气体灭菌320

六、无菌操作法321

（三）辐射灭菌法321

（二）高速热风灭菌法321

（一）微波照射灭菌法321

五、其他灭菌法321

（一）无菌操作柜322

（二）无菌操作室的构造及设备322

（三）无菌操作室的灭菌323

1．蒸汽喷雾法323

2．灭菌药液熏蒸法323

3．紫外线灭菌法324

第三节热原324

一、热原的特性324

（四）从制备过程中污染325

（三）从用具或容器中带入325

（六）从输液器中带入325

（五）由于包装不严密或灭菌不完全而产生热原325

（一）从溶媒中带入325

二、注射剂被热原污染的途径325

（二）从原料中带入325

4．其他326

（一）家兔发热试验326

四、热原的检查法326

1．除去溶液中热原的方法326

（二）除去热原的方法326

2．除去容器上热原的方法326

3．水溶性及不挥发性326

2．滤过性326

1．耐热性326

（一）热原的理化性质326

三、热原的理化性质及除去的方法326

（二）鲎试验法327

第四节注射剂的溶媒327

一、注射用水328

（一）注射用水的质量要求328

（二）水源的选择、检查与预处理328

1．水源选择328

2．原水预处理的方法328

（三）蒸馏法制备注射用水330

1．单蒸馏器330

3．塔式蒸馏器331

2．亭式蒸馏器331

（四）离子交换水的制备332

1．离子交换树脂的类型332

2．离子交换树脂制备离子交换水的原理333

3．离子交换树脂制备离子交换水的方法334

4．离子交换树脂的再生337

5．离子交换水的质量检查与控制339

6．离子交换树脂的“毒化”及处理340

7．离子交换树脂的贮藏与保管341

（五）电渗析纯化水技术341

1．电渗析的基本原理341

2．电渗析纯水器的基本结构342

3．电渗析器制备纯水343

二、注射用油344

（一）注射用油的质量标准344

（二）注射用油的精制法344

（三）注射用油的贮存344

三、其他溶媒345

（一）乙醇345

（二）丙二醇（1,2－丙二醇）345

（三）聚乙二醇345

2．胆汁346

一、增加主药溶解度的附加剂346

1．吐温－80346

（四）油酸乙酯346

第五节注射剂的附加剂346

3．甘油347

二、防止主药氧化变色的附加剂及抗347

氧措施347

（一）加抗氧剂347

（二）通惰性气体347

（三）加金属络合剂348

三、抑制微生物增殖的附加剂（抑菌348

剂）348

四、调整pH值的附加剂348

2．盐酸普鲁卡因349

3．三氯叔丁醇349

五、调整渗透压的附加剂349

1．苯甲醇349

六、减轻疼痛的附加剂349

第六节注射剂的制备350

一、制备注射剂的工艺流程350

二、注射剂原料的选择与准备350

（一）中草药注射剂原液及提取物的准备350

1．原药材的预处理351

2．提取与精制的方法351

（1）水提取乙醇沉淀法351

（3）蒸馏法352

（2）乙醇提取水沉淀法352

（4）透析法353

（5）离子交换法353

（6）石硫法353

3．除去鞣质的方法354

（1）醇溶液调pH值法355

（2）明胶沉淀法355

（3）聚酰胺除鞣质法355

（4）铅盐沉淀法356

（二）化学药品原料的选择357

三、安瓿的质量要求与处理357

（一）安瓿的质量要求357

2．化学方面的检查358

（3）中性检查358

（2）耐碱性能358

（1）耐酸性能358

（二）安瓿的质量检查方法358

（3）耐热压性能358

（2）清洁度358

（1）安瓿的外观358

1．物理方面的检查358

（三）安瓿的切割与圆口359

（四）安瓿的洗涤与干燥360

3．进一步除去杂质362

2．加附加剂362

1．浓度标示法362

四、配制与滤过362

（一）中草药注射液的配制362

（二）化学药品注射液的配制363

1．原料药的称量363

2．配液用具的选择与处理363

3．配制方法363

（三）注射液的滤过364

五、注射液的灌注366

六、安瓿的熔封368

七、注射液的灭菌和漏气检查370

（二）澄明度检查371

八、注射液的质量检查371

（一）装量检查371

（三）无菌检查372

九、印字与包装372

十、举例373

板蓝根注射液373

田基黄注射液374

复方柴胡注射液374

枳实注射液374

银黄注射液375

维生素C注射液376

噻替派注射液377

黄体酮注射液377

第七节 中草药注射剂的质量控制及可378

能存在的问题378

一、中草药注射剂的质量控制378

（一）鉴别378

（二）澄明度检查378

（三）无菌检查378

（四）pH值测定378

（五）蛋白质检查378

（六）鞣质检查378

（七）草酸检查378

（八）钾离子检查378

1．急性毒性试验379

3．溶血试验379

2．刺激性试验379

（九）炽灼残渣379

（十二）安全试验379

（十一）有效成分含量测定379

（十）重金属检查379

4．过敏试验380

（十三）热原检查380

二、目前存在的问题及讨论380

（一）疗效不稳定问题380

1．药材来源的鉴定380

2．pH值的影响381

1．杂质未除尽381

2．提取方法的设计381

（二）澄明度问题381

3．温度改变的影响382

（三）刺激性问题382

第八节输液剂383

一、概述383

（一）盐溶液383

（二）糖溶液383

（三）多元醇溶液383

2．橡胶塞384

1．输液瓶384

（二）容器的选择和处理384

（一）原辅料的质量要求384

二、输液剂的制备384

3．衬垫薄膜（隔离膜）385

4．塑料输液袋385

（三）配液386

1．浓配法386

2．稀配法386

（四）滤过386

（五）灌封386

（六）灭菌386

（一）配制操作不慎造成的质量问题387

三、输液的质量问题及原因分析387

（七）质量检查与包装387

（二）微生物污染引起的质量问题388

（三）化学反应产生的质量问题388

四、举例388

葡萄糖注射液388

氯化钠注射液389

复方氯化钠注射液390

甘露醇注射液390

（一）右旋糖酐391

二、常用的血浆代用液举例391

一、概述391

第九节血浆代用液391

右旋糖酐氯化钠注射液392

（二）淀粉衍生物392

1．羟乙基淀粉392

羟乙基淀粉注射液392

2．羧甲基淀粉钠393

（三）缩合葡萄糖393

缩合葡萄糖氯化钠注射液393

（四）水解蛋白393

水解蛋白注射液393

（一）药物的准备394

一、制备方法394

第十节粉针剂394

（二）容器的处理和灭菌395

（三）分装与熔封395

（四）灭菌395

（五）质量检查395

二、举例395

注射用天花粉395

注射用盐酸土霉素396

第十一节其他静脉注射液397

一、静脉注射用脂肪乳剂397

（一）概述397

2．乳化剂398

（二）原辅料的准备398

1．脂肪油398

3．等渗剂399

（三）制乳设备399

（四）制备及举例399

脂肪乳剂399

（五）质量检查400

二、静脉注射用混悬剂400

（一）概述400

（二）制备与举例401

静脉注射用喜树碱混悬剂401

二、举例402

2．热藏法402

胎盘组织液402

第十二节组织制剂402

1．冷藏法402

一、组织液的制备402

牛眼组织液403

第十八章眼用制剂405

第一节眼用溶液405

一、概述405

二、pH值及缓冲溶液405

三、渗透压及等渗液的调节法407

（一）等渗液的调节方法407

1．冰点下降数据法407

2．氯化钠等渗当量法409

（二）等张溶液的意义与应用410

四、抑菌剂、抗氧剂及络合剂412

（一）抑菌剂412

（二）抗氧剂及络合剂412

五、制备与举例412

（一）制备原则412

（二）步骤与流程413

（三）容器的处理413

（四）配液413

蒲公英滴眼液414

千里光滴眼液414

（五）检验与分装414

（六）举例414

磺胺乙酰钠滴眼液415

醋酸可的松滴眼液415

第二节眼膏剂416

一、概述416

二、配制眼膏的器具、基质及软膏管等的灭菌416

三、制法及举例416

（一）制法416

（二）举例416

清凉眼药膏416

醋酸泼尼松眼膏417

第十九章气溶胶类制剂418

第一节概述418

第二节气雾剂419

一、概述419

二、气雾剂的组成419

（一）耐压容器419

（二）阀门系统和推动钮420

（三）抛射剂422

（四）药物423

三、气雾剂的分类423

（二）三相气雾剂424

（一）二相气雾剂424

四、气雾剂的制备425

（一）容器、阀系统的处理和装配425

（二）药物的配制及分装426

（三）充填抛射剂426

1．压入法426

2．冷灌法427

（四）气雾剂的质量检查427

1．安全、漏气检查427

五、气雾剂的举例428

（二）外用气雾剂428

芸香草气雾剂428

（一）吸入气雾剂428

4．喷量428

5．雾粒测定428

3．试喷428

2．照瓶428

烧伤气雾剂429

滴霉净气雾剂429

敷料气雾剂429

第三节其他气溶剂429

一、吸入剂429

一、概述431

第四节气压制剂431

喘息定喷雾吸入液431

二、烟剂和烟熏剂431

二、灌装432

第二十章其他药剂433

第一节海绵剂433

一、概述433

二、制法与举例433

（一）吸收性明胶海绵433

明胶海绵434

（二）含药明胶海绵434

（四）淀粉海绵435

淀粉海绵435

复方大黄止血粉435

血浆海绵435

（三）血浆海绵435

第二节纸型片436

一、概述436

二、制备方法436

（一）原辅料的质量要求436

（二）制法436

第三节膜剂438

Ⅱ号口服避孕片438

一、概述438

三、举例438

Ⅰ号口服避孕片438

二、膜剂的制法439

（一）成膜材料439

（二）膜剂的制法439

三、举例440

口服安定膜剂440

毛果芸香碱眼用膜剂441

第四节 口服安瓿剂441

一、概述441

第五节茶剂442

二、制法与举例442

一、概述442

四逆汤442

生脉饮442

二、制法与举例442

午时茶443

甘露茶443

三、制备茶剂的注意事项443

第六节锭、糕、灸、线、条、钉、棒、熨剂443

一、锭剂443

（一）概述443

（二）制法与举例444

紫金锭444

宝塔糖444

（一）概述445

（二）制法与举例445

三、灸剂445

艾条445

二、糕剂445

（二）制法与举例445

（一）概述445

八珍糕445

（二）举例446

五、条剂446

芫花线剂446

（一）概述446

（一）概述446

四、线剂446

雷火针446

（二）制法与举例447

红升丹条剂（软条）447

红升丹条剂（硬条）447

六、钉剂447

（一）概述447

（二）举例447

枯痔钉447

（一）概述448

海螵蛸棒448

八、熨剂448

（二）举例448

（一）概述448

七、棒剂448

（二）举例449

坎离砂449

第二十一章药剂与疗效的关系450

第一节概述450

一、生物药剂学的意义和内容450

二、生物利用度452

三、生物利用度的测定方法452

（一）体内测定法452

（二）体外测定法453

第二节药物在体内的转运过程454

一、药物在体内的转运过程454

二、生物膜与药物的转运455

（一）被动转运456

（二）主动转运456

（三）生物膜的转运机制456

第三节药物的剂型因素与药效457

一、机体因素对药效的影响458

（一）胃肠道及其pH值458

（二）胃空速度458

（二）药物的溶解速率459

（一）药物的离解常数和脂溶性459

（四）胃内容物459

（三）胃肠道蠕动459

二、药物性质对药效的影响459

（三）药物的晶型461

三、制备工艺对药效的影响461

（一）赋形剂461

（二）表面活性剂462

（三）复合物462

（四）剂型462

（二）吸入气雾剂464

（四）口腔吸收剂型464

（三）皮下或肌肉注射剂464

（一）静脉注射剂464

一、速效制剂464

第四节解决药剂“三效”的途径464

（五）灌肠剂和栓剂465

二、长效制剂465

（一）改变化学结构的方法延长药效466

（二）药理学的方法延长药效467

1．收缩注射部位的血管467

2．利用药物的协同作用467

（1）包“缓释”衣或加阻滞剂法468

（三）药剂学的方法延长药效468

1．长效口服制剂468

3．延缓排泄468

4．延缓代谢468

长效氨茶碱片（双层片）469

长效土霉素颗粒剂469

（2）制成复合物的方法470

（3）制成骨架扩散片的方法471

2．长效注射液471

（1）水溶液型长效注射液471

长效普鲁卡因注射液471

长效肝素注射液472

（2）水混悬液型长效注射液472

醋酸可的松混悬注射液472

（4）油混悬液型长效注射液473

油制苄青霉素普鲁卡因注射液473

（3）油溶液型长效注射液473

丙酸睾丸素油注射液473

3．长效制剂的试验法474

（1）体内试验法474

（2）体外试验法474

三、高效制剂475

（一）药物的微粉化法475

（二）固体分散法476

1．熔融法476

苏冰滴丸476

3．熔融－溶媒法477

灰黄霉素477

灰黄霉素滴丸477

2．溶媒法477

第二十二章药物的配伍变化479

第一节概述479

第二节药理学的配伍变化480

一、拮抗作用480

（一）药物在消化道吸收时的相互影响480

（二）药物在代谢过程中的相互影响480

（三）药物在排泄过程中的相互影响481

二、协同作用481

一、物理的配伍变化482

（一）溶解问题482

三、增加毒性或副作用482

第三节药剂学的配伍变化482

（二）潮解与液化483

二、化学的配伍变化483

（一）产生沉淀483

（二）变色484

（三）产生气体484

（四）发生爆炸484

（一）组织原则485

（二）配伍方法485

第四节中药的配伍变化485

一、中药处方的组织原则和配伍方法485

二、配伍禁忌和食物的禁忌486

（一）配伍禁忌486

（二）食物的禁忌487

三、中西药的配伍487

第五节注射液的配伍变化488

一、概述488

二、产生物理、化学配伍变化的因素489

（一）由于溶媒的改变489

（二）由于pH值的改变489

（五）混合后使用的时间491

（六）其他因素491

（四）混合次序491

（三）混合后的浓度491

三、中草药注射液的配伍变化493

（一）混合注射时的配伍变化494

（二）由附加剂产生的变化494

（三）复方注射液在制备时的配伍变化495

四、注射液配伍变化的实验方法495

（一）可见的配伍变化的实验方法496

（二）测定变化点的pH值496

（三）稳定性实验496

（四）紫外光谱、薄层层析法的应用498

五、注射液配伍变化表498